Starszy Specjalista ds. rejestracji leków

Opis stanowiska podany przez pracodawcę:

• organizacja, nadzór i koordynacja zagadnień w ramach prowadzonych projektów,
• współpraca w zakresie wykonywanych zadań z właściwymi strukturami firmy w ramach grupy Gedeon Richter,
• opiniowanie wniosków o dokonanie zmiany porejestracyjnej inicjowanych przez lokalne struktury dla wskazanych produktów leczniczych,
• bieżąca archiwizacja dokumentacji rejestracyjnej oraz zobowiązań składanych w imieniu MAH,
• bieżące śledzenie uregulowań prawnych i wytycznych w zakresie procedur rejestracyjnych.

Wymagania stawiane pracownikowi:

• wykształcenie wyższe w obszarze life science;
• 5-letnie doświadczenie zawodowe w obszarze rejestracji leków i/lub z dokumentacją rejestracyjną;
• znajomość struktury i zawartości CTD i eCTD;
• znajomość prawa farmaceutycznego, a w szczególności znajomość wymagań w zakresie procedur rejestracyjnych dla produktów leczniczych;
• nastawienie na jakość i terminowość w wykonywaniu zadań, dobra organizacja pracy własnej;
• umiejętność współpracy w zespole, otwartość na zmiany;
• umiejętność pracy w międzynarodowym środowisku;
• zdolności negocjacyjne zarówno w kontaktach wewnętrznych, jak i z partnerami na zewnątrz organizacji;
• znajomość języka angielskiego pozwalająca na swobodną komunikację w języku angielskim (B2).

Firma oferuje:

• możliwość pełnienia roli Submission Managera, polegającej na koordynowaniu przydzielonych projektów w ramach grupy Gedeon Richter;
• dogodną lokalizację miejsca pracy oraz możliwość pracy z systemie Home Office w szerokim zakresie
• ciekawą pracę w zgranym i wspierającym się zespole;
• premie półroczne zależne od realizacji indywidualnych celów biznesowych,
• ciekawe szkolenia zawodowe, językowe oraz interpersonalne,
• opiekę medyczną, kartę Multisport oraz różnorodny pakiet innych świadczeń dodatkowych.

Kontakt do pracodawcy:

Kliknij tutaj, aby skontaktować się z pracodawcą lub wysłać swoje CV »