Kto szuka:
POLPHARMA S.A.
Stanowisko:
Specjalista / Specjalistka ds. Technologicznych i GMP
Lokalizacja:
Starogard Gdański
pomorskie
Opis stanowiska podany przez pracodawcę:
Zadania:
- Opracowanie dokumentacji technologicznej dla każdego procesu produkcyjnego w JB API m.in.: instrukcje technologiczne, raporty szarżowe, raporty mycia aparatury, wzorcowe procedury postępowania, instrukcje BHP, (również w języku angielskim)
- Aktualizacja instrukcji obsługi maszyn stosowanych w JB API
- Przygotowanie danych do planów walidacji czyszczenia (dane o produktach, aparaturze, obliczaniem dopuszczalnych limitów pozostałości substancji po myciu aparatury)
- Analiza HAZOP i analiza ryzyka FMEA
- Opracowanie kart charakterystyk zgodnie z Rozporządzeniem REACH oraz etykiet identyfikacyjnych zgodnie z Rozporządzeniem CLP (również w języku angielskim)
- Aktualizacja istniejącej dokumentacji technologicznej pod katem zgodności z obowiązującymi procedurami i wymaganiami GMP
- Przygotowanie danych z zakresu dokumentacji produkcyjnej na potrzeby dokumentacji rejestracyjnej API oraz odpowiedź na uwagi urzędów/klientów z w/w zakresu (również w języku angielskim)
Wymagania stawiane pracownikowi:
Wymagania:
- Wykształcenie wyższe chemiczne lub pokrewne (preferowana specjalność to technologia chemiczna, synteza organiczna lub inżynieria chemiczna)
- Umiejętność obsługi pakietu MS Office
- Znajomość problematyki z zakresu syntezy chemicznej organicznej oraz technologii organicznej
- Wiedza z zakresu wytycznych GMP
- Bardzo dobra znajomość języka angielskiego (również słownictwo specjalistyczne) WARUNEK KONIECZNY
- Nastawienie na wynik, dobra organizacja pracy, wielozadaniowość i wysoka motywacja do pracy
- Dodatkowymi atutami kandydata (-ki) będą: doświadczenie na podobnym stanowisku; znajomość rozporządzenia CLP, REACH i BHP; znajomość takich systemów jak TrckWise, eDMS, NiceLabel; znajomość zagadnień z zakresu walidacji czyszczenia
Firma oferuje:
Oferujemy:
- Umowa o pracę
- Prywatna opieka medyczna
- Ubezpieczenie na życie
- Karta Multisport
- Szkolenia i rozwój kompetencji zawodowych
- Paczki świąteczne dla dzieci
- Jeden dodatkowy dzień wolny
- Program emerytalny
Kontakt do pracodawcy:
Kliknij tutaj, aby skontaktować się z pracodawcą lub wysłać swoje CV »
Oferta pochodzi z serwisu
POPRZEDNIA OFERTA
Pracownik Działu Sprzedaży / Usług
Wszystkie oferty
NASTĘPNA OFERTA
Pielęgniarka / Pielęgniarz (Pediatria)
