Kto szuka:
POLPHARMA S.A.
Stanowisko:
Specjalista / Specjalistka ds. Analityki
Lokalizacja:
Starogard Gdański
pomorskie
Opis stanowiska podany przez pracodawcę:
Twój zakres obowiązków:
- Przegląd specjalistycznej literatury w celu opracowania/doboru właściwej metody analitycznej dla kontroli jakości nowych substancji farmaceutycznych
- Określanie zakresu i harmonogramów analitycznych prac badawczych
- Prowadzenie prac analitycznych oraz sporządzanie raportów z wykonanych badań
- Wykonywanie badań substancji według metod/norm analitycznych
- Prowadzenie dokumentacji z przeprowadzanych badań w oparciu o uzyskane wyniki, własną wiedzę oraz obowiązujące procedury i zasady GMP
- Opracowywanie nowych oraz udoskonalanie istniejących metod kontroli analitycznej
- Wykonywanie bieżących badań analitycznych substancji farmaceutycznych i biegnących procesów (tzw. IPC) oraz dokonywanie ich oceny jakościowej
- Opracowywanie dokumentacji GMP tzn. procedur, instrukcji, specyfikacji, metody badań, instrukcji IPC itp. zgodnie z obowiązującymi zasadami
- Sprawowanie nadzoru nad kompletnością i poprawnością dokumentacji analitycznej do projektów
- Opracowywanie instrukcji obsługi przydzielonej aparatury fizykochemicznej i urządzeń nowo instalowanych i uruchamianych oraz prowadzenie szkoleń z ich obsługi
Wymagania stawiane pracownikowi:
Nasze wymagania:
- Wykształcenie wyższe chemiczne lub farmaceutyczne
- Wiedza i doświadczenie z zakresu analityki substancji aktywnych (tzw. API)
- Minimum 3-letnie doświadczenie w pracy na podobnym stanowisku
- Bardzo dobra znajomość technik analitycznych: HPLC, UPLC, GC, IC, LC-MS, GC-MS
- Doświadczenie z zakresu znajomości i stosowania wytycznych ICH, Ph. Eur. oraz USP związanych z substancjami aktywnymi
- Umiejętność zaplanowania i przeprowadzenia walidacji metod analitycznych
- Znajomość oprogramowania do aparatury analitycznej
- Bardzo dobra znajomość języka angielskiego (w tym słownictwo specjalistyczne)
Firma oferuje:
Oferujemy:
- Umowa o pracę
- Prywatna opieka medyczna
- Ubezpieczenie na życie
- Karta Multisport
- Szkolenia i rozwój kompetencji zawodowych
- Paczki świąteczne dla dzieci
- Jeden dodatkowy dzień wolny
- Program emerytalny
Kontakt do pracodawcy:
Kliknij tutaj, aby skontaktować się z pracodawcą lub wysłać swoje CV »
Oferta pochodzi z serwisu
POPRZEDNIA OFERTA
Starszy Inspektor / Specjalista / Starszy Specjalista w Wydziale Zabezpieczenia Technicznego
Wszystkie oferty
NASTĘPNA OFERTA
Księgowa / Księgowy
