Specjalista (-ka) ds. Technologicznych i GMP

Opis stanowiska podany przez pracodawcę:

• Opracowanie dokumentacji technologicznej dla każdego procesu produkcyjnego w JB API m.in.: instrukcje technologiczne, raporty szarżowe, raporty mycia aparatury, wzorcowe procedury postępowania, instrukcje BHP, (również w języku angielskim)
• Aktualizacja instrukcji obsługi maszyn stosowanych w JB API
• Przygotowanie danych do planów walidacji czyszczenia (dane o produktach, aparaturze, obliczaniem dopuszczalnych limitów pozostałości substancji po myciu aparatury)
• Analiza HAZOP i analiza ryzyka FMEA
• Opracowanie kart charakterystyk zgodnie z Rozporządzeniem REACH oraz etykiet identyfikacyjnych zgodnie z Rozporządzeniem CLP (również w języku angielskim)
• Aktualizacja istniejącej dokumentacji technologicznej pod katem zgodności z obowiązującymi procedurami i wymaganiami GMP
• Przygotowanie danych z zakresu dokumentacji produkcyjnej na potrzeby dokumentacji rejestracyjnej API oraz odpowiedź na uwagi urzędów/klientów z w/w zakresu (również w języku angielskim)

• Wykształcenie wyższe chemiczne lub pokrewne (preferowana specjalność to technologia chemiczna, synteza organiczna lub inżynieria chemiczna)
• Umiejętność obsługi pakietu MS Office
• Znajomość problematyki z zakresu syntezy chemicznej organicznej oraz technologii organicznej
• Wiedza z zakresu wytycznych GMP
• Bardzo dobra znajomość języka angielskiego (również słownictwo specjalistyczne) WARUNEK KONIECZNY
• Nastawienie na wynik, dobra organizacja pracy, wielozadaniowość i wysoka motywacja do pracy
• Dodatkowymi atutami kandydata (-ki) będą: doświadczenie na podobnym stanowisku; znajomość rozporządzenia CLP, REACH i BHP; znajomość takich systemów jak TrckWise, eDMS, NiceLabel; znajomość zagadnień z zakresu walidacji czyszczenia

• Stabilne zatrudnienie na podstawie umowy o pracę
• Wynagrodzenie podstawowe + premie
• Pracę w systemie hybrydowym
• Prywatną opiekę medyczną
• Dofinasowanie do posiłków, dojazdów do pracy, wydarzeń kulturalnych
• Kartę Multisport
• Możliwość przystąpienia do grupowego ubezpieczenie na życie
• Pracowniczy Program Emerytalny (PPE)
• Punkty w kafeterii Motivizer
• Paczki i imprezy świąteczne dla dzieci
• Bony świąteczne

Kontakt do pracodawcy:

Kliknij tutaj, aby skontaktować się z pracodawcą lub wysłać swoje CV »