Kierownik/ Kierowniczka ds. Systemów Zarządzania Jakością

Opis stanowiska podany przez pracodawcę:

• Pełnienie funkcji Pełnomocnika Zarządu ds. Systemu jakości dla Wyrobów Medycznych
• Ustanawianie, wdrażanie, utrzymywanie oraz dokumentowanie niezbędnych procesów systemu zarządzania jakością dla wyrobów medycznych.
• Raportowanie do najwyższego kierownictwa na temat skuteczności procesów systemu zarządzania jakością oraz identyfikowanie i zgłaszanie wszelkich potrzeb poprawy.
• Koordynowanie i nadzór nad pracami mającymi na celu otrzymanie i utrzymanie w aktualności certyfikatu CE
• Odpowiedzialność za zapewnienie sporządzenia i bieżącej aktualizacji Deklaracji zgodności UE w ramach odpowiedzialności osoby odpowiedzialnej za zgodność regulacyjną
• Koordynacja korespondencji z Jednostkami Notyfikowanymi
• Doradztwo eksperckie w nowych projektach / rozwojach obejmujących wyroby medyczne i produkty lecznicze z pogranicza (z elementem wyrobu)
• Prowadzenie i/lub udział w projektach jakościowych zapewniających standaryzację i optymalizację w różnych wytwórniach ZF Polpharma

• Wykształcenie wyższe kierunkowe (farmacja, medycyna, nauki chemiczne lub biologiczne, inżynieria chemiczna i procesowa lub pokrewne)
• Minimum 1 roczne doświadczenie zawodowe w zakresie kwestii regulacyjnych lub systemów zarządzania jakością w dziedzinie wyrobów medycznych
• Bardzo dobra znajomość wymagań i norm dotyczących wyrobów medycznych
• Znajomość wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania oraz systemu jakości dla produktów leczniczych
• Bardzo dobra znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie
• Wysokie zdolności komunikacyjne i umiejętność pracy w zespole rozproszonym
• Umiejętność strategicznego i analitycznego myślenia
• Umiejętność rozwiązywania problemów i samodzielność w działaniu

Dodatkowe atuty

• Gotowość pełnienia funkcji Osoby Odpowiedzialnej za Zgodność Regulacyjną
• Znajomość systemów komputerowych wpierających systemy jakości (np. TrackWise, eDMS)
• Doświadczenie w uczestniczeniu w audytach oraz prowadzeniu audytów
• Doświadczenie w prowadzeniu działań wyjaśniających i znajomość technik analizy ryzyka

• Zatrudnienie w oparciu o umowę o pracę
• Możliwość pracy w wybranej przez siebie lokalizacji (Starogard Gdański lub Gdańsk)
• Wynagrodzenie podstawowe + premie
• Pracę w trybie hybrydowym
• Prywatną opiekę medyczną
• Pakiet relokacyjny
• Ubezpieczenie na życie
• Dofinansowanie do posiłków i karty Multisport
• System kafeteryjny (bilety do kina, teatru, bony na zakupy itp.
• Możliwość przystąpienia do Pracowniczego Programu Emerytalnego
• Szkolenia i rozwój kompetencji zawodowych

Kontakt do pracodawcy:

Kliknij tutaj, aby skontaktować się z pracodawcą lub wysłać swoje CV »