Kto szuka:
POLPHARMA S.A.
Stanowisko:
Ekspert / Ekspertka ds. Analityki
Lokalizacja:
Starogard Gdański
pomorskie
Opis stanowiska podany przez pracodawcę:
Twój zakres obowiązków
- Opracowanie i walidacja metod analitycznych stosowanych do kontroli jakości produktów farmaceutycznych.
- Wykonywanie i nadzorowanie badań analitycznych w oparciu o normy, specyfikacje, farmakopee.
- Przygotowywanie bądź nadzorowanie przygotowania dokumentacji analitycznej m.in. specyfikacji, metod badań oraz dokumentacji rejestracyjnej w zakresie analitycznym.
- Prowadzenie dokumentacji analitycznej oraz jej archiwizacja, zgodnie z zasadami zawartymi w procedurach i instrukcjach.
- Sporządzanie i opiniowanie wzorcowych procedur postępowania oraz instrukcji.
- Przygotowanie odpowiedzi na uwagi podczas rejestracji produktów leczniczych.
- Koordynowanie pracy innych członków zespołu w zakresie prowadzonych prac projektowych.
- Współpraca z innymi Działami/Zespołami w ramach pracy w zespole projektowym.
- Szkolenie pracowników.
Wymagania stawiane pracownikowi:
Nasze wymagania:
- Wykształcenie wyższe chemiczne lub pokrewne (np., Technologia chemiczna, Farmacja, Chemia)
- Powyżej 5 lat doświadczenie w pracy w laboratorium analitycznym w firmie farmaceutycznej.
- Znajomość języka angielskiego w stopniu zaawansowanym
- Biegła znajomość technik analitycznych stosowanych w kontroli jakości produktów farmaceutycznych
- Biegła znajomość obsługi komputera i programów Office oraz oprogramowania sprzętowego.
- Biegła znajomość systemu zarządzania projektowego w ramach aktywności Departamentu R&D i wytycznych obowiązujących w przemyśle farmaceutycznym.
- Doświadczenie w tworzeniu dokumentacji rejestracyjnej produktu leczniczego do modułu M3 CTD.
- Wysokie umiejętności organizacyjne,
- Umiejętność przekazywania posiadanej wiedzy / prowadzenia szkoleń.
Firma oferuje:
Oferujemy:
- Umowa o pracę
- Prywatna opieka medyczna
- Ubezpieczenie na życie
- Karta Multisport
- Szkolenia i rozwój kompetencji zawodowych
- Paczki świąteczne dla dzieci
- Jeden dodatkowy dzień wolny
- Program emerytalny
Kontakt do pracodawcy:
Kliknij tutaj, aby skontaktować się z pracodawcą lub wysłać swoje CV »
Oferta pochodzi z serwisu
POPRZEDNIA OFERTA
Specjalista ds. Obsługi Klienta z Językiem Azerbejdżańskim
Wszystkie oferty
NASTĘPNA OFERTA
Specjalista / Specjalistka ds. Marketingu Handlowego
