Opis stanowiska podany przez pracodawcę:

• Nadzorowanie i przestrzeganie zasad GMP oraz weryfikacja dokumentacji w obszarach produkcyjnych pod względem zgodności z obowiązującymi przepisami wewnętrznymi Spółki oraz aktualnymi regulacjami.
• Wdrażanie nowych wytycznych GMP oraz dobrych praktyk w obszarach produkcyjnych
• Opracowanie i aktualizacja dokumentacji systemu zapewnienia jakości związanej z wykonywanym zakresem obowiązków,
• Reprezentowanie firmy podczas inspekcji instytucji rządowych, audytów korporacyjnych oraz audytów klienckich
• Przygotowanie i realizacja zadań związanych z przeglądem rocznym produktu
• Koordynowanie działań korygująco-zapobiegawczych
• Prowadzenie komunikacji z klientami w zakresie zagadnień jakościowych (np. audyty, CAPA , odchylenia,  reklamacji ,PQR )
• Ocena dokumentacji serii wytwarzanych produktów
• Prowadzenie działań wyjaśniających w przypadku reklamacji i odchyleń jakościowych
• Rozwiązywanie problemów dot. jakości produktów
• Prowadzenie audytów wewnętrznych
• Przygotowywanie obszarów produkcyjnych i magazynowych  do inspekcji i audytów oraz udziałem w ich przebiegu
• Udział w projektach dotyczących procesów produkcyjnych i jakościowych oraz projektach wdrażania nowych produktów i transferach technologii
• Zarządzanie procesem szkoleń wewnętrznych ,
• Zarządzanie procesem kontroli zmian dla wytwarzanych produktów,
• Zarządzanie analizą ryzyka
• Kontaminacja krzyżowa i zanieczyszczenia w obszarach wytwarzania
• Systemy skomputeryzowane - Data integrity.

Wymagania stawiane pracownikowi:

• Wykształcenie wyższe kierunkowe (biologia, chemia, biotechnologia, farmacja lub pokrewne)
• Doświadczenie zawodowe w firmie farmaceutycznej/ spożywczej/kosmetycznej w dziale zapewnienia jakości, kontroli jakości , R&D lub produkcji
• Znajomość prawa farmaceutycznego, Dobrą Praktykę Dystrybucyjną oraz Dobrą Praktykę Wytwarzania w zakresie wytwarzania produktów leczniczych niesterylnych
• Umiejętność interpretowania i wdrażania przepisów prawa do organizacji firmy
• Zrozumienie technologii analitycznych związanych z oceną produktów farmaceutycznych oraz zagadnień walidacji w produkcji farmaceutycznej
• Znajomość technologii wytwarzania produktów farmaceutycznych
• Znajomość systemów zarządzania jakością
• Znajomość angielskiego umożliwiająca swobodną komunikację (słownictwo specjalistyczne);
• Komunikatywność i odpowiedzialność za podejmowane decyzje

Firma oferuje:

• Umowa o pracę
• Prywatna opieka medyczna
• Ubezpieczenie na życie
• Karta Multisport
• Szkolenia i rozwój kompetencji zawodowych
• Paczki świąteczne dla dzieci
• Jeden dodatkowy dzień wolny
• Program emerytalny

Kontakt do pracodawcy:

Kliknij tutaj, aby skontaktować się z pracodawcą lub wysłać swoje CV »