Opis stanowiska podany przez pracodawcę:

Poszukujemy kandydata, który posiada doświadczenie w branży farmaceutycznej, w wytwarzaniu biotechnologicznych, sterylnych produktów leczniczych i dołączy do naszego zespołu Działu Zapewnienia Jakości.

 

• Nadzorowanie i doskonalenie działania Systemu Jakości dla produktów leczniczych oraz wyrobów medycznych;
• Opracowywanie oraz doskonalenie specyfikacji, instrukcji i procedur oraz innych dokumentacji w Systemie Zarządzania Jakością;
• Ocena dokumentacji przekazywanej do zatwierdzenia na zgodność z obowiązującym w Spółce systemem, prawem oraz wytycznymi;
• Czynny udział w innowacyjnych projektach rozwijanych w firmie oraz we wdrażaniu ciągłego doskonalenia aktualnych procesów;
• Nadzorowanie procesu szkoleń, prowadzenie szkoleń w zakresie GMP, higieny farmaceutycznej oraz innych w zakresie wdrożonego systemu jakości w firmie;
• Przeprowadzanie analizy ryzyka, kontrolę ryzyka, przegląd procesu ryzyka;
• Przeprowadzanie audytów wewnętrznych;
• Udział w audytach klientów oraz inspekcjach organów nadzoru farmaceutycznego;
• Udział w postępowaniach wyjaśniających i prowadzeniu działań w przypadku odchyleń w procesie;
• Udział w postępowaniach wyjaśniających i prowadzeniu działań CAPA;
• Udział w procesie zarządzania zmianami w firmie, ocena ryzyka zmian i koordynacja działań związanych ze zmianami;
• Udział w procesie wstrzymania/wycofania serii z obrotu.

Wymagania stawiane pracownikowi:

• 2 lata doświadczenia w Dziale Zapewnienia Jakości firmy z branży farmaceutycznej;
• Doświadczenie w wytwarzaniu sterylnych biotechnologicznych produktów leczniczych;
• Znajomość wytycznych GMP;
• Znajomość prawa farmaceutycznego na rynku EU i USA;
• Znajomość wytycznych dla wytwarzania sterylnych biotechnologicznych produktów leczniczych;
• Bardzo dobra znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie;
• Umiejętność pracy w zespole;
• Rozwinięte umiejętności organizacyjne;
• Zdolności do analitycznego myślenia;
• Kreatywność;
• Terminowość i skrupulatność.

Firma oferuje:

• Pracę w prężnie rozwijającej się firmie biofarmaceutycznej;
• Udział w różnorodnych, innowacyjnych projektach;
• Możliwość podnoszenia kwalifikacji, szkolenia;
• Prace w niekorporacyjnej atmosferze oraz dużą swobodę w działaniu
• Brak rutyny w codziennej pracy;
• Benefity w postaci dofinansowania do posiłków, karta MultiSport, pakiet ubezpieczenia zdrowotnego, ubezpieczenie na życie;
• Darmowy dojazd firmowym autokarem na trasie Warszawa Młociny Metro – CBR Kazuń Nowy.

Kontakt do pracodawcy:

Kliknij tutaj, aby skontaktować się z pracodawcą lub wysłać swoje CV »