eGospodarka.pl
eGospodarka.pl poleca

PracaOferty pracy Kazuń NowySpecjalista ds. dokumentacji GMP

Kto szuka:

Celon Pharma S.A.

Stanowisko:

Specjalista ds. dokumentacji GMP

Lokalizacja:

Kazuń Nowy, ul. Marymoncka 15

mazowieckie

Opis stanowiska podany przez pracodawcę:

Opis stanowiska
  • tworzenie i opracowywanie oraz doskonalenie specyfikacji, instrukcji i procedur oraz innych dokumentacji w Systemie Zarządzania Jakością;
  • tworzenie dokumentacji do kwalifikacji pomieszczeń, URS oraz nadzór nad dokumentacją;
  • praca nad dokumentem CCS (Strategia Kontroli Zanieczyszczeń)
  • tworzenie i uzupełnianie dokumentacji do urządzeń oraz nadzór nad dokumentacją;
  • przygotowywanie niezbędnych dokumentów do przetargów i zapytań ofertowych;
  • tworzenie i nadzór nad dziennikami pracy i urządzeń;
  • tworzenie wzorów i formatek dokumentów szarżowych do pracy w systemie GMP;
  • tworzenie dokumentów procesowych, związanych z wytwarzaniem biotechnologicznych substancji czynnych;
  • archiwizowanie dokumentacji, prowadzenie spisu dokumentów;
  • wsparcie przy pracach administracyjnych;
  • przeprowadzanie analiz ryzyka, kontrolę ryzyka, przegląd procesu ryzyka;
  • kontakt z klientami zewnętrznymi w zakresie dokumentacji jakościowej.

Wymagania stawiane pracownikowi:

Wymagania
  • minimum roczne doświadczanie w przemyśle farmaceutycznym lub biotechnologicznym (w zakresie dokumentacji niezbędnej do funkcjonowania działu wytwarzania, GMP);
  • wykształcenie wyższe (mile widziane biotechnologia, biochemia, mikrobiologia, inżynieria procesowa lub pokrewne);
  • znajomość systemów zarządzania jakością;
  • bardzo dobra znajomość pakietu Microsoft Office;
  • dobra organizacja pracy, komunikatywność, zaangażowanie, otwartość na zmiany, umiejętność pracy w zespole i współpracy między działowej;
  • znajomość języka angielskiego na poziomie, co najmniej B2;
  • rozwinięte umiejętności organizacji pracy własnej;
  • mile widziana znajomość systemów: GMP, GDP, ISO i GLP;
  • mile widziana znajomość wytycznych dla wytwarzania sterylnych biotechnologicznych produktów leczniczych.

Firma oferuje:

Oferujemy
  • zatrudnienie w oparciu o umowę o pracę,
  • wynagrodzenie dostosowane do kwalifikacji, doświadczenia i kompetencji,
  • pakiet świadczeń pozapłacowych: Prywatną opiekę medyczną, grupowe ubezpieczenie na życie, dofinansowaną kartę sportową, ZFŚS (grusza, paczki, zapomogi), bezpłatny transport Warszawa-Łomianki-Kazuń,
  • udział w różnorodnych projektach badawczych,
  • pracę pełną wyzwań ale i satysfakcjonującą - w zgranym i energicznym zespole :)
  • stabilne, i rozwijające się środowisko pracy - zapewniamy możliwość rozwoju naukowego i awansu w strukturach firmy.

Kontakt do pracodawcy:

Kliknij tutaj, aby skontaktować się z pracodawcą lub wysłać swoje CV »




Oferta pochodzi z serwisu
oferty pracy praca

Szukasz pracownika?
Opublikuj ofertę na eGospodarka.pl

sprawdź szczegóły

data publikacji: 2024-10-08

do końca oferty: 29 dni

pracodawca: Celon Pharma S.A.

branże: Zdrowie / Medycyna / Farmacja

aplikuj

Sprawdź oferty na podobne stanowiska

Praca - wiadomości i porady

Przebywając na zwolnieniu lekarskim powinniśmy odpoczywać i dochodzić do zdrowia. Niektórzy mają jednak pokusę, aby w tym czasie wyjechać na wakacje albo zrobić remont. Czy to dobry pomysł? Zdaniem ekspertów z Grupy Progres to spore ...

Miniony rok branża automotive może zaliczyć do udanych. Prognozy na najbliższą przyszłość nie są już jednak tak optymistyczne, co nie pozostaje bez wpływu na poziom zatrudnienia w sektorze. Nie oznacza to jednak, że pracodawcy porzucili ...

W I połowie 2024 roku było niemal o 1/4 mniej niż przed rokiem ofert pracy w IT - wynika z analizy No Fluff Jobs. Najbardziej poszukiwani byli specjaliści Backend, a na najwyższe zarobki mogli liczyć specjaliści Architecture - nawet 32,5 tys. ...

Niekończąca się lista "to do" w głowie i w kalendarzu. Deadline’y, plany, zakupy, zajęcia dzieci. Brak czasu na cokolwiek. Paliwo się kończy i w pewnym momencie nigdy nie jesteśmy wypoczęci czy zrelaksowani. Wszystko nas boli i nadal nie ...

Polacy mieszkający za granicą mogą załatwić większość spraw związanych z wnioskiem o emeryturę bez konieczności osobistej wizyty w ZUS. W jaki sposób? Mogą to zrobić w czasie e-wizyty. Wystarczy ją wcześniej zarezerwować.