Specjalista ds. jakości

Opis stanowiska podany przez pracodawcę:

• Nadzorowanie jakości dokumentacji badań klinicznych i doskonalenie Systemu Zarządzania Jakością.
• Udział w tworzeniu i aktualizacji systemu Standardowych Procedur Operacyjnych.
• Opracowywanie planu zapewnienia jakości w badaniu klinicznym.
• Organizacja i prowadzenie szkoleń z zasad GCP i Standardowych Procedur Operacyjnych.
• Nadzór nad jakością dokumentacji badania klinicznego i współpraca z Zespołami Projektowymi.
• Wsparcie procesu projektowania, implementacji i walidacji elektronicznego CRF.
• Koordynacja działań audytowych i kontrolnych.
• Udział w wizytach jakościowych w ośrodkach badawczych.
• Tworzenie planów szkoleń personelu i koordynacja ich realizacji.
• Współpraca i nadzór nad podwykonawcami w zakresie badań klinicznych.

Wymagania stawiane pracownikowi:

• Min. 2 lata doświadczenia w zarządzaniu i kontroli jakości.
• Znajomość języka angielskiego, min. poziom B2.
• Znajomość zasad Dobrej Praktyki Klinicznej (GCP).
• Znajomość regulacji prawnych w zakresie badań klinicznych.
• Umiejętność tworzenia i utrzymania dokumentacji proceduralnej.
• Umiejętności miękkie: komunikatywność, praca w zespole.
• Doświadczenie w badań klinicznych (mile widziane).
• Certyfikaty i referencje związane z jakością (mile widziane).

Firma oferuje:

• Umowa o pracę do 30.10.2026 z trzymiesięcznym okresem próbnym.
• Zatrudnienie w renomowanej uczelni medycznej.
• Możliwość rozwoju kompetencji.
• Atrakcyjny pakiet świadczeń pozapłacowych.

Kontakt do pracodawcy:

Kliknij tutaj, aby skontaktować się z pracodawcą lub wysłać swoje CV »