Kto szuka:
POLPHARMA S.A.
Stanowisko:
Kierownik / Kierowniczka ds. Systemów Zarządzania Jakością
Lokalizacja:
Gdańsk
pomorskie
Opis stanowiska podany przez pracodawcę:
Twoje obowiązki:
- Pełnienie funkcji Pełnomocnika Zarządu ds. Systemu jakości dla Wyrobów Medycznych
- Ustanawianie, wdrażanie, utrzymywanie oraz dokumentowanie niezbędnych procesów systemu zarządzania jakością dla wyrobów medycznych.
- Raportowanie do najwyższego kierownictwa na temat skuteczności procesów systemu zarządzania jakością oraz identyfikowanie i zgłaszanie wszelkich potrzeb poprawy.
- Koordynowanie i nadzór nad pracami mającymi na celu otrzymanie i utrzymanie w aktualności certyfikatu CE
- Odpowiedzialność za zapewnienie sporządzenia i bieżącej aktualizacji Deklaracji zgodności UE w ramach odpowiedzialności osoby odpowiedzialnej za zgodność regulacyjną
- Koordynacja korespondencji z Jednostkami Notyfikowanymi
- Doradztwo eksperckie w nowych projektach / rozwojach obejmujących wyroby medyczne i produkty lecznicze z pogranicza (z elementem wyrobu)
- Prowadzenie i/lub udział w projektach jakościowych zapewniających standaryzację i optymalizację w różnych wytwórniach ZF Polpharma
Wymagania stawiane pracownikowi:
Nasze wymagania:
- Wykształcenie wyższe kierunkowe (farmacja, medycyna, nauki chemiczne lub biologiczne, inżynieria chemiczna i procesowa lub pokrewne)
- Minimum 1 roczne doświadczenie zawodowe w zakresie kwestii regulacyjnych lub systemów zarządzania jakością w dziedzinie wyrobów medycznych
- Bardzo dobra znajomość wymagań i norm dotyczących wyrobów medycznych
- Znajomość wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania oraz systemu jakości dla produktów leczniczych
- Bardzo dobra znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie
- Wysokie zdolności komunikacyjne i umiejętność pracy w zespole rozproszonym
- Umiejętność strategicznego i analitycznego myślenia
- Umiejętność rozwiązywania problemów i samodzielność w działaniu
Dodatkowe atuty
- Gotowość pełnienia funkcji Osoby Odpowiedzialnej za Zgodność Regulacyjną
- Znajomość systemów komputerowych wpierających systemy jakości (np. TrackWise, eDMS)
- Doświadczenie w uczestniczeniu w audytach oraz prowadzeniu audytów
- Doświadczenie w prowadzeniu działań wyjaśniających i znajomość technik analizy ryzyka
Firma oferuje:
Oferujemy:
- Umowa o pracę
- Prywatna opieka medyczna
- Ubezpieczenie na życie
- Karta Multisport
- Szkolenia i rozwój kompetencji zawodowych
- Paczki świąteczne dla dzieci
- Jeden dodatkowy dzień wolny
- Program emerytalny
Kontakt do pracodawcy:
Kliknij tutaj, aby skontaktować się z pracodawcą lub wysłać swoje CV »
Oferta pochodzi z serwisu
POPRZEDNIA OFERTA
Inżynier Elektryk ds. Nadzoru
Wszystkie oferty
NASTĘPNA OFERTA
Koordynator Serwisu
